历程 2023年2月｜天使轮融资
9428cn太阳集团天使轮资金到位
发展历程
2023年3月｜研发合作
与美国北卡罗来纳大学的万谊松教授展开Treg研究合作
2023年6月｜CMC开发
和国内知名CDMO签订开发协议，启动系统化CMC开发
2023年9月｜GMP车间
完成GMP车间建设，满足IIT及临床试验I期需求
2023年9月｜动物初步药效
动物药效学初步研究报告完成
2023年10月｜临床前研究
开展正式临床前研究：启动药效研究，药代、毒理方案定稿
2023年12月｜临床研究
启动中国IIT研究
2024年4月｜非临床研究
NP001 启动非临床研究
2024年7月｜注册批生产启动
NP001注册批生产第一批正式生产
2024年8月｜ODD资格认定、IIT研究伦理审查
NP001用于ALS治疗获 ODD资格认定
NP001项目IIT研究通过郑大一附院伦理审批
2024年10月｜Pre-A轮融资
Pre-A 轮融资款到账
2024年12月｜IIT研究完成首次给药
NP001项目IIT研究完成首次ALS患者鞘内给药
2025年4月｜获批开展临床研究
NP001用于ALS治疗IND申请获CDE批准开展临床研究
2025年6月｜INCI名称获得
外泌体INCI名称获得
2025年7月｜启动一期临床研究
NP001项目于北京天坛医院正式启动一期临床研究
2025年11月｜ALS IND研究完成首次给药
NP001项目IND研究完成首例ALS患者鞘内给药
2025年12月｜MSA IND获批
NP001用于MSA治疗IND申请获CDE批准开展临床研究
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