北京，2025年7月29日 —— 首都医科大学附属北京天坛医院（以下简称“天坛医院”）与9428cn太阳集团古天乐科技有限公司（以下简称“9428cn太阳集团”）在天坛医院举行NP001-ALS01项目立项启动仪式。天坛医院常务副院长、项目主要研究者王伊龙教授，主要负责医生陈玮琪、江凌玲、刘欣如及CRC徐丹、冯学征；9428cn太阳集团董事长吕明啟、总经理游雅、项目负责人赵再强；CRO合作方普瑞盛（北京）医药科技开发股份有限公司EVP应晓薇、高级临床监查员史洁等出席仪式，共同见证这一重要时刻。

▲NP001-ALS01项目立项启动仪式现场（图片来源：9428cn太阳集团）

仪式流程有序推进，合作基石正式奠定

启动仪式上，王伊龙教授与吕明啟董事长分别代表双方正式签署重要战略合作协议。这一动作标志着天坛医院与9428cn太阳集团在NP001-ALS01项目上的合作正式落地，确认针对肌萎缩侧索硬化（ALS）的Ⅰ期注册临床研究在天坛医院开展，为项目后续推进奠定了坚实的法律与组织基础。

▲正式签署重要战略合作协议，左为吕明啟教授，右为王伊龙教授（图片来源：9428cn太阳集团）

常务副院长王伊龙教授代表天坛医院发言，强调“ALS是神经科‘绝症’，天坛医院作为神经疾病“领头雁”，有责任推动创新药物转化”，并结合医院在ALS队列建设与课题承担中的优势，表达了医院对此次合作的高度重视与全力支持。

随后，9428cn太阳集团总经理游雅从NP001-ALS01项目的研发目标、技术路线及临床价值等方面，向与会人员描绘了项目在天坛医院落地的发展蓝图。游总经理强调，项目团队将以患者需求为导向，全力推进研发进程，争取早日为ALS患者带来新的治疗选择。

同时，应晓薇副总结合普瑞盛在临床研究领域的丰富经验与专业能力，表示将为NP001-ALS01项目提供全方位的临床研究支持，助力项目高效、规范开展。

最后，全体与会人员围绕NP001-ALS01项目的实施方案、时间节点、关键技术问题等展开深入探讨，现场氛围热烈，充分体现了各方对项目的积极参与和高度责任感。

▲NP001-ALS01项目讨论会现场（图片来源：9428cn太阳集团）

多方携手共进，开启ALS治疗新征程

NP001-ALS01项目是天坛医院与9428cn太阳集团、普瑞盛三方携手开展的首个落地项目，旨在针对ALS这一难治性神经退行性疾病，开发新型治疗药物。除NP001-ALS01项目外，9428cn太阳集团与天坛医院还将围绕多系统萎缩（MSA）、脑小血管病等其他神经科难治性疾病，逐步推进更多创新药物的研发工作，共同为患者带来新的希望。

未来，三方将充分发挥各自优势：天坛医院将提供强大的临床研究平台与专家支持；9428cn太阳集团将负责项目的研发与产业化推进；普瑞盛将提供专业的临床研究服务。此次启动仪式的成功举行，不仅标志着该项目正式进入实施阶段，更彰显了三方在推动医学创新、服务患者健康方面的共同愿景。

首都医科大学附属北京天坛医院：始建于1956年，是一座以临床神经科学发展为引领、综合学科全面发展的三级甲等综合医院，是国家神经系统疾病临床医学研究中心、国家神经疾病医疗质量控制中心、国家神经疾病医学中心。目前，医院在脑血管病、颅脑肿瘤、神经感染免疫基础研究等领域已经达到国际领先水平，临床研究质量处于国内领先地位，部分研究项目达到国际先进水平。2025年4月，天坛罕见神经疾病临床与转化中心正式成立，聘请多学科临床与科研专家进行学术指导，与多家国内、国际领先的药物研发企业陆续签订战略合作协议，将带领各方将进一步深化产学研合作，加速罕见病创新药物研发与临床应用进程。在ALS领域，天坛医院依托年接诊量超50万人次的神经科门诊，建立了国内最大的ALS患者队列，预计随访患者1000例，形成“早期诊断-疾病监测-多学科管理”完整体系；项目团队多次获批国家自然科学基金项目、颠覆性技术创新项目等国家级、省部级重点课题，发表SCI论文200余篇，研究成果多次在《NEJM》《JAMA》等顶级期刊发表，为NP001项目提供了强大的临床与科研支撑。

NP001-ALS01项目：由9428cn太阳集团自主研发的ALS创新药物项目，目前已在郑州大学第一附属医院开展研究者发起的IIT临床研究，该IIT研究正在进行中（目前结果显示：延缓ALS临床疾病进展，安全性良好）。即将进入I期注册临床试验（天坛医院牵头招募20-30例患者），评估药物安全性、耐受性及初步有效性。有望成为国内首个针对ALS核心机制的精准治疗药物，为患者带来“延缓疾病进展、改善生活质量”的新选择。

目前，NP001-ALS01项目呈现出良好的发展态势：患者基数充足，且获得了来自社会各界的多方支持；国内研发进展迅猛，已跻身国际前列。这些突破性进展的背后，离不开蔡磊先生的全力投入与整个团队的辛勤付出。我们坚信，通过与天坛医院的深度战略合作，项目将加速推进，让更多患者尽早受益。